Kangen Water System SD501


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產品認証
產品認証

1) 日本成人疾病預防協會之認定商品

本公司的主要產品<LeveLuk系列>獲得醫學團體日本成人疾病預防協會的認定
(認可號碼:1120號、預防協會:2275號)

是以東京都醫師協同工會聯合會的醫師所構成,以各專業醫生及相關專業學者為中心,對各種成人疾病發病原因作出研究及推廣預防醫學知識之普及啟發活動為目的的團体。
日本成人病預防協會為最嚴謹的醫學團體,由超過6,600多位註冊醫生組成,經嚴謹測試、審查和臨床認証,真正能有效改善身體健康、預防疾病,並一致認同才可獲獎。
協會所認定的產品限制於「一行業一產品」,通過專家嚴苛的審查後由協會認定的<LeveLuk系列>能有效達到維持健康、預防生活習慣病的功效。成立致今已有20年,但只有50種商品可獲獎。而全球亦只有還原水能獲得日本成人病預防協會的認可及推薦。

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2) 醫療機器製造業者許可證





3) 第二種 醫療機器製造販賣業者許可證





4) 醫療用具製造承認書





5) 許可證&認定證書





6) 製造工廠已取得ISO認定

ENAGIC大阪工廠是ISO9001:2000 ISO14001:2004取得認定的工廠
ISO9001是在1987年ISO(國際標準化機構)所制定的有關產品?服務品質的全球性標準規格。
由獨立的第三者(審查登錄機構)審查判定企業所確立的各種產品和服務品質保證體制,是否符合國際標準。









6.1) ISO 9001(品質)

擁有ISO 9001 證書,表明公司的品質管理系統與國際標準相符。

一個經第三者驗證的品質管理系統可以向客戶表明,

公司採取有了有效措施確保為客戶提供優質產品或服務。






6.2) ISO 14001(環境)

ISO 14001 是國際認可的標準,其中詳細說明您如何有效地執行環境管理系統 (EMS) 。此標準能協助您在維持既有利益與降低環境衝擊之間取得平衡,只要整個組織從上而下一起承諾遵行,您就能順利滿足此兩種需求。

ISO 14001 的內容:

一般需求
環境政策
實施與作業的規劃
檢查與改善行動
管理審查

如此意味著您可以找出企業裡會對環境產生衝擊的環境考量面,並且瞭解與您目前現狀相關的環保法令法規。以及制訂改善目標和管理方案來達成目標,並佐以定期監督以進行持續改善。隨後要定期稽核此管理系統,只要確認符合標準的話,就會將您的公司或廠址登錄到 ISO 14001。



7) ISO 13485(醫療機器的品質管理)

ISO13485
Medical Device Quality Management System
醫療器材品質管理系統

ISO 13485:2003係由ISO/TC 210醫療器材品質管理技術委員會所編擬,目的在促進調和醫療器材法規對品質管理系統的要求。取得ISO13485:2003認證即表示該組織有能力一致地提供符合顧客與適用法規要求的醫療器材產品。

ISO 13485 是醫療器材業品質管理系統特定標準,標準包括安全上的基本要求, 風險分析/管理、臨床評估/調查、標示,其它技術標準,以及資訊回饋系統,上市後的監督,客戶抱怨調查,警戒系統,建議性通告等,除此之外,對某些條款亦有額外的要求如,設計管制、環境管制、特殊流程管制、追溯性、記錄保存及法規措施等。

 

8) 是受日本成人疾病預防協會認定商品


本公司的主要產品<LeveLuk系列>獲得醫學團體日本成人疾病預防協會的認定
(認可號碼:1120號、預防協會:2275號)

日本成人疾病預防協會,是以東京都醫師協同組合的會長和幹事醫所構成,在其從事醫療者協同組合之各專醫師為中心相關學者?民間企業等協助之下,以成人疾病(生活習慣病)發病原因的研究?預防醫學知識之普及啟發活動為目的的團体。
協會所認定的產品限制於「一行業一產品」,通過專家嚴苛的審查後由協會認定的<LeveLuk系列>為了維持健康及預防生活習慣病可安心地使用。


日本醫學團體日本成人病預防協會的認證制度,審核之嚴格是非常有名的。

一種行業一種公司,經兩次審查及理事會綜合審查全部通過後才可得到認證標誌。

協會於19年的歷史至今,現在只認證了50家公司50個產品。

Enagic的LeveLuk系列,在獲得醫療器材認證的電解水生成器業界中,是第49家,也是唯一一家被選定為打敗大廠商的公司。

日本成人病預防協會對於有關水與健康的相關問題,也會請專家來作詳細的解答。

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因經濟發展與醫療技術的突飛猛進,成人病(生活習慣病)急遽增加及少子化、高齡化伴隨醫療費用的膨脹,經濟結構的變動,及老年福利形態的變化等,預防醫學可能已經到了迫切需要的時代。

在這種情況下,東京都醫師協同公會的會長(故醫學博士 青木利弘)與聯合會的幹部醫生為中心,以實現對社會有貢獻的事業為目標,仰賴醫學從事者生活協同公會的各專門醫療為中心的相關學者及民間企業的協助,研究成人病(生活習慣病)的病情結構,以預防醫學的知識普及啟發活動為目的,而設立了醫學團體日本成人病預防協會。

本協會為使消費者在各方面都能放心的使用,便實施了「維持並增進健康,可以放心使用的東西,使各領域的專家負起責任的審合評鑑制度。」

 

9) 獲得IEEU環境大獎
株式會社ENAGIC,得到IEEU(國際地球環境大學)所授予醫療環境部門環境大獎。
這項環境大獎為?予對自然環境和環保事業有功勞的企業或團體,根據下列的理由達到獲獎。
由於電解水生成器所生成的酸性水之使用,可減少洗潔劑使用量,貢獻防止河川污染。
飲用還原水(電解還原水Kangen Water),間接地貢獻減少使用導致環境污染的保特瓶數量。
在安裝電解水生成器之後,平時能使用還原水(電解還原水Kangen Water)和酸性水,有助於衛生方面(殺菌?除菌?抗菌)和健康方面(生活習慣病)等生活環境的改善。
還原水(電解還原水Kangen Water)的飲用自然地成為預防醫學,貢獻於減少ル薨狺銗X的龐大醫療費用。





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